DUREE : 2 jours

NOMBRE DE PARTICIPANTS : 10

OBJECTIFS
  • Comprendre l’intérêt et les développements des technologies d’additive manufacturing pour le secteur bio-médical
  • Connaître les méthodes, le fonctionnement des technologies employées, coûts et le retour sur investissement dans la réalisation d’implants ou de prothèses.
  • Déterminer les solutions possibles : sous-traitance, investissement machine,.
PROGRAMME
  1. BioMaterials
  • Definition and Characterisation
  • Polymer
  • Metal
  • Ceramics
  • Carbon

 

  1. Process
  • Manufacturing
  • Functionalization
  • Clean, wash and sterilization
  • Perspectives

 

  1. Conception and specifications
  • Functional analysis
  • Finding solutions
  • Risk Analysis

 

  1. R&D, Innovation and validation – Project Management
  • Project Management
    • Task plan: PERT
    • Scheduling/Planification: Gantt
    • Priorities/Priorisation
    • Go/NoGo
    • Exploration
  • Verifications- Standards
  • Validation
    • In vitro assays
    • In vivo evaluation
    • Clinical trials

 

  1. Regulatory Affairs of a Medical Device
  • Medical Device Directive
  • Technical File
  • MD classification
  • Quality system
  • New Regulation
PUBLIC CIBLE

Entreprises liées à des fabricants de dispositifs médicaux ou lié au secteur de l’orthopédie, du maxillo-facial, de la chirurgie réparatrice, de la dentisterie et de la neurochirurgie

PREREQUIS
  • Connaissance de base en physique, chimie, céramique
  • Avoir eu une introduction au secteur médical, aux implants et prothèses
  • Etre familiarisé avec l’environnement 3D


REFERENCE : TR-TP-ADM-011-V01


Inscription
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